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QC 080000 (IECQ HSPM)标准条文7 产品实现
7.2 用户相关进程
ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用：
7.2.1 与产品相关的决定和要求。将决定
a) 顾客指定的要求；
b) 非顾客指定的要求但为指定或计划使用所需；
c) 与产品相关的规范和调整的要求；并且
d) 附加的求由公司决定。
7.2.2 与产品相关的要求的审查
将审查与产品相关的要求。
7.3 设计等
ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用：
7.3.1 设计和规划
将计划和控制产品的设计和规划。
在规划设计工时，限用物质的使用须在文件中加以鉴别，并有计划以管制及取代/减。
7.3.2 设计和输入
与产品要求相关的输入并保持纪录。
输入将被适当审查。要求将是完整的、明确的和相互不冲突的。
7.3.3 设计和输出
设计和开发的输出将以能证实此设计和形式被提供，并将在发行前被批准。
7.3.4 设计和审查
在适当的阶段，设计和系统审查将根据计划来执行。
7.3.5 设计和查证
ISO 9001的要求将适用。
7.3.6 设计和确认
ISO 9001的要求将适用。
7.3.7 设计和转变的控制
HSF设计和改变将被识别并保持纪录。此改变将被适当地审查、核实和确认，并在执行前被批准。
7.4 产品的购买
ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用：
7.5 生产及服务的提供
7.5.1 将在受控条件下规划产品和服务的规范。受控条件将包括可适用的：
7.5.2 确认生产和服务供应的进程
7.5.3 查看与检查
7.5.4 组件的处理
7.6 在进程中使用的监控控制和测量装置